ارزیابی و ارائه پیشنهادات اصلاحی قانون مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب 1334 با هدف بهبود زمینه های عملکرد بخش خصوصی
ناشر: اتاق بازرگانی، صنایع، معادن و کشاورزی تهران سال گزارش: 1396
درباره گزارش
این پژوهش به ارزیابی قانون مقررات امور پزشکی، دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ۱۳۳۴ و پیشنهاد اصلاح آن می‌پردازد. مسئله اصلی، سازگاری چارچوب قانونی با تحول فناوری و خدمات سلامت و روشن‌ترشدن شرایط فعالیت بخش خصوصی است. گزارش علاوه بر سابقه قانون و مراحل اجرای پژوهش، ساختار و وظایف نهادهای تنظیم‌گر دارو و تجهیزات پزشکی را در چند کشور مطالعه می‌کند.
بررسی تطبیقی شامل نهادهای آمریکا، اتحادیه اروپا، استرالیا، بریتانیا و ترکیه است. فرایند تأیید دارو، صدور و تمدید مجوز، پایش ایمنی، کمبود دارویی و اطلاع‌رسانی درباره محصولات از موضوعات این بخش‌اند. این مقایسه زمینه‌ای برای شناخت خلأهای قانون و تدوین پیشنهادهای اصلاحی فراهم می‌کند. متن، گزارش یک مطالعه سیاستی درباره مقررات سلامت است و پیشنهادهای آن باید از متن قانون و مقررات لازم‌الاجرا در هر دوره تفکیک شوند.
موضوعات اصلی گزارش
- ارزیابی قانون مصوب ۱۳۳۴
- تنظیم‌گری دارو و تجهیزات پزشکی
- مطالعه تطبیقی نهادهای نظارتی
- مجوز و پایش ایمنی دارو
- موانع فعالیت بخش خصوصی سلامت
- ناشر
- اتاق بازرگانی، صنایع، معادن و کشاورزی تهران
- حوزه صنعت
- سلامت
- نوع گزارش
- پژوهشی
- سال گزارش (شمسی)
- 1396